COVID-19への緊急対応と製造物責任に起因 するリスク

新型コロナウルスの感染拡大により、人工呼吸器や医療従事者の防護具など薬事法令に基づく認証規制の対象となるいわゆる医療機器と、マスクや殺菌剤など医療従事者や医療施設で用いられる一般資材の不足が深刻化し、国内外において自動車・電機等の他業種の企業に対して、医療関係製品の製造を呼びかける動きが広がっています。こうした他業種企業による参入を促すために、医療機器等に対する薬事法令上の規制を一時的に緩和する措置が各国で講じられています。本アラートでは、緊急状況下での医療関係製品の供給業者の製造物責任及びその免責に関する諸外国の法制について、概要を紹介します。